Ziele & Inhalte

Ziel des Kurses ist die Vermittlung von Kenntnissen über die grundlegenden Anforderungen der Norm DIN EN ISO/IEC 17025 an die Qualitätssicherung und die Qualitätslenkung im analytischen Laboratorium. Die Teilnehmenden werden mit den wichtigsten Elementen wie Referenzmaterialien, Messunsicherheit, Rückführung, Kalibrierung, Ringvergleichen, Qualitätsregelkarten und deren Anwendung vertraut gemacht. Durch den Vergleich von Akkreditierung, Zertifizierung und GLP-/GMP-Zulassung sollen die Teilnehmenden in die Lage versetzt werden, für ihren eigenen Bereich die optimale Struktur des Qualitätsmanagements zu finden.

Die Schwerpunkte des Kurses sind: 

• Richtige Begriffe der Qualitätssicherung (QS) in der Analytik
• QS im analytischen Laboratorium und in der Praxis, erforderliche Maßnahmen zur Erfüllung der Qualitätsanforderungen der Norm DIN EN ISO/IEC 17025,
  Good Manufacturing Practice (GMP) und Good Laboratory Practice (GLP)
• Akkreditierung in Deutschland und internationale Entwicklung
• Vergleich von Akkreditierung nach ISO/IEC 17025, ISO/IEC 15189
• Qualitätsgerechte Handhabung von EDV-gestützten Systemen 
• Statistische Grundlagen für die Qualitätssicherung
• Rückführung in der Analytik und die Verwendung von Referenzmaterialien 
• Planung und Durchführung von Ringvergleichen, Aufwand und Nutzen der Beteiligung an Ringvergleichen 
• Prinzip und Anwendung von Qualitätsregelkarten 
• Ermittlung und Angabe der Messunsicherheit von Analysenergebnissen